2013年5月14日,国家食品药品监督管理局药品认证管理中心委托专家对公司国家药物临床试验机构进行了资格认定复核现场检查。检查组专家对药物临床试验机构、伦理委员会进行了检查,同时对左奥硝唑片(南京圣和药业有限公司)临床试验项目进行了抽查。
在反馈会上,检查组对公司药物临床试验工作给予了充分肯定,医院领导对药物临床试验工作十分重视,不断完善相关制度,规范工作流程,加强人员培训,认真实施药物临床试验。同时对机构工作存在的不足提出了宝贵的指导意见。
此次检查对公司药物临床试验机构工作产生了积极的推动作用,为药物临床试验相关人员提供了一次极好的学习和提高机会,对医院今后药物临床试验工作的发展具有十分重要的指导意义。医院将以复核检查为契机,按照检查组的要求,持续改进,不断提升药物临床试验工作水平。
必赢76net线路附属口腔医院国家药物临床试验机构